Fortevital®, Tonique
Composition
Principes actifs
Cholécalciférol (vitamine D3), acétate de dl-alpha-tocophérol (vitamine E), riboflavine (vitamine B2), chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), nicotinamide, dexpanthénol, biotine, glycérophosphate de calcium, glycérophosphate de magnésium, gluconate de fer, sulfate de zinc, sulfate de cuivre, sulfate de manganèse, molybdate de sodium, sélénite de sodium, citrate de caféine, extrait concentré de ginseng, extrait sec de ginseng.
Excipients
Aromatica ; Excip. ad solutionem. Contient 15 % vol. d’alcool.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
20 ml de tonique contiennent :
267 UI de cholécalciférol, 13,3 mg d’acétate de dl-alpha-tocophérol (vitamine E), 1,2 mg de riboflavine (vitamine B2), 1,3 mg chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), 13,3 mg de nicotinamide, 3,3 mg de dexpanthénol, 66 µg de biotine, 5,6 mg de calcium, 2,6 mg de magnésium, 5 mg de fer, 0,67 mg de zinc, 0,33 mg de cuivre, 0,33 mg de manganèse, 32 µg de molybdène, 17 µg de sélénium, 6,9 mg de caféine, 33,3 mg d’extrait concentré de racines de ginseng (DER : 2. 1 – 3. 3 : 1) correspondant à 3,3 mg de ginsénosides, agent d’extraction : éthanol 50 % (m/m), 13,3 mg d’extrait sec de feuilles de ginkgo (DER : 35. 0 - 45. 0 : 1) correspondant à 3,2 mg de flavonoïdes, agent d’extraction : acétone 60 % (m/m).
Indications / Possibilités d’emploi
Fortevital Tonique est un fortifiant universel à base de vitamines, de sels minéraux, d’oligo-éléments, d’extraits de ginseng et de ginkgo. Le ginseng améliore les performances physiques et intellectuelles diminuées.
Le ginkgo est recommandé pour lutter contre les défaillances de mémoire et le manque de concentration. Fortevital Tonique est donc indiqué en cas de manque de dynamisme, de baisse de performances aussi bien physiques qu’intellectuelles et de problèmes de concentration.
Posologie / Mode d’emploi
Adultes :
Avaler 3 fois par jour 20 ml de tonique à l’aide du gobelet gradué joint à l’emballage.
Enfants et adolescents :
Fortevital Tonique ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou des excipients.
Fortevital Tonique ne doit pas pris en cas de traitement simultané à base d’autres préparations contenant de la vitamine D ou en cas d’hypervitaminose D, à savoir une ingestion excessive de vitamine D.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Mises en garde et précautions
Ne pas prendre durant un laps de temps prolongé dans un dosage supérieur à celui recommandé.
Mention pour les diabétiques : le ginseng peut baisser le taux de glucose présent dans le sang.
En outre, le ginkgo peut renforcer l’effet des médicaments hypoglycémiants. En cas de prise de Fortevital Tonique, le taux de glycémie doit donc être contrôlé régulièrement et son utilisation doit être discutée avec le médecin traitant.
En particulier l’utilisation à long terme du ginseng et du ginkgo peuvent influencer la coagulation du sang. Une prudence particulière est de mise chez les patients souffrant de troubles de coagulation du sang ou en cas de prise simultanée d’anticoagulants. Dans ces cas, la prise de Fortevital Tonique devrait être discutée avec un médecin.
Au vu des indications concernant la prise de ginkgo qui pourrait augmenter les risques de saignements, il faudrait, par mesure de précaution, cesser de prendre ce médicament au moins 36 heures avant une intervention chirurgicale.
Fortevital Tonique contient 15 % vol. d’alcool. En respectant la dose prescrite, chaque prise du tonique représente jusqu’à 2,35 g d’alcool. Un risque pour la santé existe, entre autres, pour les personnes souffrant de troubles hépatiques ou cérébraux, les alcooliques, les épileptiques, les personnes cérébro-lésées, les femmes enceintes et celles qui allaitent. L’action d’autres médicaments peut être renforcée ou entravée.
Interactions
L’effet des médicaments qui inhibent la coagulation sanguine, en particulier la coumarine resp. les antagonistes de la vitamine K (tels que le phenprocoumon, l‘acénocoumarol et la warfarine), peut être atténué par la prise de préparations à base de ginseng.
Il ne peut pas être exclu que la prise simultanée de ginkgo et d’anticoagulants (antagonistes de la vitamine K tels que le phenprocoumon, la warfarine ; antiplaquettaires tels que le clopidogrel, l’acide acétylsalicylique ; et d’autres d'antirhumatismaux non stéroïdiens) renforce leur action.
Aussi, les patients qui prennent des anticoagulants devraient consulter un médecin avant d’utiliser Fortevital Tonique (voir « Mises en garde et précautions »).
La prise simultanée de tétracycline et de préparations à base de fer conduit à une inhibition de la résorption de la tétracycline ; il faudra donc absolument respecter un intervalle de 3 heures au minimum entre chaque prise.
Fortevital Tonique contient de la vitamine B6. Cette substance peut réduire l’action de la lévodopa. L’utilisation de Fortevital Tonique chez les patients traités par lévodopa n’est donc indiquée qu'après avoir posé strictement l'indication et sous surveillance médicale.
Grossesse / Allaitement
L’utilisation du ginseng durant la grossesse et l’allaitement n’a pas encore été étudiée suffisamment jusqu’ici. Fortevital Tonique contient 15 % vol. d’alcool. Par mesure de précaution, il faudrait donc renoncer à l’utilisation de Fortevital Tonique durant la grossesse et l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude systématique n’a été effectuée.
Effets indésirables
Remarque :
La fréquence des effets indésirables constatés ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Les effets secondaires listés ci-après sont apparus lors de la prise de Fortevital Tonique resp. en raison des principes actifs contenus dans ce médicament.
Troubles gastro-intestinaux
Coloration foncée bénigne des selles (due au fer).
Nausées, douleurs abdominales et vomissements, éventuellement en rapport avec la teneur en sels de zinc et de fer, en ginseng et en ginkgo.
Vaisseaux
L’effet vasodilatateur de la nicotinamide peut entraîner des bouffées vasomotrices (flushes) au début du traitement principalement.
Peau
Réactions allergiques de la peau (rougeur, prurit).
Système immunitaire
Réactions d’hypersensibilité, choc anaphylactique.
Système nerveux
Céphalée et vertige.
Reins et voies urinaires
Coloration bénigne jaune de l’urine due à la riboflavine (vitamine B2).
Maladies endocrines
Diminution de la glycémie (voir aussi sous « Mises en garde et précautions »).
Troubles hémorragiques
Concernant un éventuel risque de saignement, consulter également les rubriques « Mises en garde et précautions » et « Interactions ».
Surdosage
Un surdosage entraîne des effets toxiques causés par la vitamine D liposoluble.
L’ingestion à long terme de quantités excessives peut provoquer les symptômes d’une intoxication chronique comme la nausée, le vomissement, la céphalée, la somnolence et la diarrhée. D’autres symptômes tels que la perte d’appétit, des douleurs musculaires et articulaires, des troubles du sommeil, la constipation, la polydipsie et la polyurie peuvent également être observés.
Une toxicité aiguë grave peut aussi être provoquée par un surdosage de fer. Les symptômes disparaissent après l’arrêt du traitement.
Propriétés / Effets
Code ATC : A11AA03
Fortevital Tonique est un fortifiant universel composé de vitamines, de sels minéraux et d’oligo-éléments. Il contient en outre de la caféine ainsi que des extraits de ginseng et de ginkgo pour améliorer les performances physiques et intellectuelles diminuées.
Pharmacocinétique
Il n’existe aucune étude pharmacocinétique précise en raison de la composition complexe de cette préparation et des faibles quantités de substances actives.
Données précliniques
Fortevital Tonique n’a fait l’objet d’aucune étude préclinique.
Selon les connaissances actuelles, les ingrédients de Fortevital Tonique sont inoffensifs sur le plan toxicologique au dosage recommandé.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant l’entreposage
Conserver hors de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C) et protéger de la lumière.
Remarques concernant la teneur en alcool
Fortevital Tonique contient 15 % vol. d’alcool. La quantité d’alcool ingérée par dose (20 ml) est de 2,35 g.
Numéro d’autorisation
54‘865 (Swissmedic)
Présentations
Tonique 500 ml [D]
Titulaire de l’autorisation
Tentan AG, 4452 Itingen
Mise à jour de l’information
Mai 2018
FI_FortevitalTonikum/06.18